重要消息:中国原创治疗阿尔茨海默病的化学1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已于2014年完成了II期临床试验, III期临床试验已申报,现正接受药审中心的审评。
琥珀八氢氨吖啶片治疗轻、中度阿尔茨海默病有效性和安全性的24周、双盲、中央随机、多中心、安慰剂平行对照、优效性II期临床试验总结已完成并连同III试验方案上报****药审中心。
临床试验负责单位:上海交通大学医学院附属精神卫生中心
临床试验单位:上海长征医院、浙江大学医学院****附属医院、上海市第十人民医院、上海市****人民医院、河北省精神卫生中心、中国人民解放军总医院、吉林大学****医院、北京回龙观医院、江苏省人民医院、昆明医学院****附属医院、广州市脑科医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、桂林医学院附属医院、厦门市****医院、中南大学湘雅三院。
主要研究者:肖世富教授
申办单位: 长春华洋高科技有限公司
江苏神尔洋高科技有限公司
合同组织: 上海新生源医药研究有限公司
北京博诺威医药科技发展有限公司
版本号: V1.0
版本日期: 2014-04-20 |