长春华洋高科技有限公司(江苏神尔洋高科技有限公司)开发的琥珀八氢氨吖啶片项目,于2011年1月21日在上海建国宾馆4楼九洲厅B厅召开Ⅱ期临床试验方案讨论会 本次会议由CRO北京博诺威医药科技发展医药公司(总经理 王昕、技术总监 苏霞、项目经理 江卫玲、项目经理王妙新 等)组织召开,参加会议的有申办方长春华洋高科技有限公司、江苏神尔洋高科技有限公司(总经理 王化录、项目经理 王德浦);合作申办方上海新生源医药研究有限公司(总裁助理万灵、项目经理 黄星星、项目助理 陶丽);临床研究牵头单位上海市精神卫生中心(老年科主任 肖世富、机构主任 李华芳等),统计单位第二军医大学统计学教研室,参加单位上海长征医院、上海仁济医院、上海瑞金医院、上海****人民医院、上海第十人民医院、北京301医院、北京安定医院,浙江大学附属邵逸夫医院,南京脑科医院,河北省精神卫生中心,吉林大学****医院;并特邀Ⅰ期临床研究单位北京大学****医院临床药理机构参会。
会议由主要研究者上海市精神卫生中心老年科肖世富主任主持,长春华洋高科技有限公司王化录总经理及北京大学****医院赵侠医师介绍前期研究概况,肖主任介绍Ⅱ期研究方案。各位与会专家热烈讨论,重点关注琥珀八氢氨吖啶片的安全性监控。
本次会议圆满结束,会后,CRO北京博诺威医药科技发展医药公司将根据会议讨论整理出会议纪要,并根据各位专家意见修改临床方案、知情同意书等内容,并经各位研究者签字确认后,用于递交伦理委员会,推进临床研究。 |